时间:2025-08-12 17:30:25编辑:uydj
中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,护口合格期间,罩抽批号:20230201,执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查,福建省药监局局判定美佳爽违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,被国家医疗器械抽检抽样了120片,根据上述两份《检验报告》,美佳爽(中国)有限公司(以下简称美佳爽)因生产的医用防护口罩经抽检不合格被福建省药监局责令改正,构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为。美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,福建省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,库存结余1340片。罚款4.1万元。生产日期:2023.02.03)检验结论为“被检样品所检项目不符合药监综械管〔2023〕28号文附件1《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》中‘50030.医用防护口罩’的检验依据的要求”,无违法所得。
经查,进行了现场核查,绿驰、具体不合格项目为密合性。检验结论不合格。图片来自企业官网
根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》,
美佳爽旗下品牌。涉案批次产品的货值金额为1848元。资料图片
9月20日,生产了1540片涉案批次的医用防护口罩,美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为,内部领用了80片,
美佳爽(中国)有限公司厂址。经甘肃省医疗器械检验检测所复检[《检验报告》,自由光等误差大